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产学研精准对接结出硕果 这项“中国智造”让昂贵专利变患者福利

 

颁布日期：[2024/1/5]
 

东方网记者王佳妮1月5日报路：对于患者而言，只管手术机械人辅副手术有诸多优势，但相对昂贵的手术费却成为患者医治过程中的“拦路虎”。为突破国际品牌垄断职位，让更多患者受益，国内的医工科学家们深刻发展医工交叉合作，越来越多自主研发项目和产品在不休问世，“鸿鹄”机械人就是其中之一。

在今天上午进行的2023年上海产学研合作优良项目奖赞美大会上，“鸿鹄”机械人荣获特等奖。据悉，这是我国首个且唯一起时获得NMPA、FDA、CE、ANVISA认证的骨科手术机械人，目前已通过美国、欧洲、巴西等多个海表市场准入要求。成功走出国门，赢得“中国智造”高端医疗器械的品牌名誉，“鸿鹄”机械人是产学延装精准对接”结出的硕果。

咖啡馆里开脑洞，携手踏上产学研之路

“鸿鹄”机械人的诞生，是出自于上海交通大学医学院从属第九人民医院和上海微创医疗机械人（集团）股份有限公司历时5年的产学研合作成就——“鸿鹄”关节置换手术机械人系统研发及产业化。一壁是一所集医疗、讲授、科研于一体的综合性三级甲等医院，占有5位中国工程院院士
；另一壁则是专一于手术机械人领域的研发，是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、血管染指，经天然腔路、经皮穿刺五大“黄金赛路”的手术机械人公司。两者若何成功“牵手”？

“我们经６褡骶缢，鸿鹄机械人也叫咖啡机械人，由于它诞生之初，就是几个医生和工程师在咖啡店开脑洞的一个了局。”项目掌管人、九院骨科李慧武教授在接受东方网记者采访时说。

在我国，有靠近1.2亿名骨关节炎患者，其中因疾病进展必要接受关节置换手术的超过1000万例。这类手术对精准性要求极度高，手术精度需节造在2毫米以内、角度误差节造在3度以内。目前这一手术十年的失败率高达20%。“是否能够合作研发一款手术机械人，严控手术精度，大幅提升手术成功率，且老苍生也用得起？”萌生这一设法后，各人毅然决定走上国产骨科机械人的研发之路。

依陀装十三五”国度沉点研发打算，李慧武作为首席科学家，与微创结合申报研发“鸿鹄”膝关节置换手术机械人。其申报的“髋膝兼容、安全、高效、微创伤关节手术机械人系统研发”课题于2017年获国度科技部立项，该项课题也是我国首个国度沉点专项支持的关节手术机械人课题。

历时三年艰苦研发，主题部件100%国产化

然而，在研发之初，团队就面对一个沉要抉择：是采办进口零部件进行组装，还是高度国产化自主研发？“后者是一条能够预感的、充斥艰巨险阻的路，但我们当仁不让。”李慧武说，项目合作的初衷是为了把手术机械人的成本降下来，让老苍生用得起这项技术，“因而我们必须走国产化自主研发这条路”。

除了真正降低老苍生的医治成本，国产化自主研的产品在“迭代更新”方面也更有自主权。李慧武举例说，若是机械臂是自主研发，团队就能够不休地进行迭代更新。好比第一代是膝关节手术机械人，后续就能够升级用来做髋关节手术，再升级用来做脊柱手术。“固然自主研发前期的路会很艰苦、很漫长，但一旦成功，后续将会有无限升级的可能，甚至走向世界当先的水平。”

路阻且长，行则将至。历时三年多，团队深耕自主创新，终于成功研发“鸿鹄关节置换手术机械人”，并于2020年7月成功实现首台全膝关节置换术。该机械人从机械臂、导航系统、节造系统等主题部件实现全数国产化，系统组件国产化率达97%，成本国产化率达84%。技术独立，保障了机械人急剧迭代，突破了国际品牌的垄断职位，添补了我国在关节置换手术机械人领域的空缺。

中国技术成功出海，产学研硕果惠及更多患者

相比传统手术，“鸿鹄”机械人优势何在？李慧武介绍，“鸿鹄”的自动定位截骨，预防了传统手术当选取髓内定位工具可能会对患者髓腔造成肯定危险等问题，很大水平削减了软组织和骨组织的危险，患者出血少、创伤幼，术后膝关节职能的康复会更快，感触会更优。同时，该手术机械人共同独有的内轴型膝关节假体，极大降低了因通例手术技术问题造成关节松动、力线禁绝、关节脱位等情况的产生率
；颊呤鹾骕光查抄汇报显示，机械人辅助截骨可能实现精准力线复原，患者预后成效优良，证了然该手术机械人相对传统手术拥有怪异的临床优势。

2022年，“鸿鹄”关节置换手术机械人获得NMPA注册证，之表态继获得美国、欧洲、巴西和澳大利亚注册证，以及多个海表市场准入要求，突破国表在手术机械人底层主题部件与上游产业链的全球垄断。

今年6月，波兰4位骨科专家还专程来到九院，现场观摩进建上海医生使用“鸿鹄”关节手术机械人辅助实现两例全膝关节置换手术。这款手术机械人的术中辅助能力、智能导航能力和手术的精准高效，给波兰医生留下了深刻印象。9月，“鸿鹄”在希腊拉里萨大学综合医院实现了欧洲首例“中国智造”机械人辅助全膝关节置换手术，并且在一天内接连实现三台，给国表患者带去了福音。

为推动项目产业化过程，该项目还成功孵化出微创机械人公司旗下子公司——信阳微创畅行机械人有限公司。公司下设上海研发中心、信阳部件公司和美国子公司，成立国内首个实现量产的关节置换手术机械人天生基地，厂房面积超5000平方米，产能达到250台/年
；在全国成立30多家手术机械人培训中心，涵盖华东、华钟注华南、西南、东北、西北六大区域。

据悉，下一步，九院与微创机械人公司将萦绕手术机械人领域，发展一系列数字骨科技术钻研，推进人为智能、5G技术、AR/VR技术等前沿技术与手术机械人融合。李慧武暗示，研发团队将始终聚焦于提升医患群体履历，将分阶段实现机械人远程操控能力、多职能执行能力和智能化决策能力质的提升，以国产医疗器械出海推动中国技术出海，通过智能手术解决规划，普惠更多患者。